El Gobierno está decidido a acelerar a fondo en su objetivo de facilitar la importación de medicamentos para
impulsar una baja de precios en el mercado local.
Ante una consulta de la provincia de Mendoza, interesada en comprar remedios a laboratorios de la India, el gobierno nacional respondió que podrá hacerlo directamente sin contar con la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), el organismo dependiente del Ministerio de Salud nacional que se encarga de aprobar los remedios y alimentos que se comercializan en el país. Bastará con el visto bueno de un ente provincial equivalente, confirmaron en Salud.
La medida, se fundamente en la ley 16.463 de medicamentos que establece la jurisdicción provincial para la importación, uso y comercialización de medicamentos en cada provincia. ¿Revolucionará el mercado como dice el gobierno? Habrá que esperar.
El anuncio cayó como una bomba en el sector sanitario. El ruido no fue solo por el apartamiento de la Anmat, un organismo técnico reconocido por su rigurosidad e independencia , sino por la forma en que se comunicó la novedad.
La finalidad de Mendoza es importar lo que necesiten para el ejercicio de sus funciones y abastecimiento de sus programas sanitarios, en el ámbito de su jurisdicción; así las cosas, los gobiernos provinciales no requieren de una habilitación de la Anmat, quedará bajo la exclusiva responsabilidad del importador, el Estado provincial, asegurar la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Por ahora, la importación no quedará liberada completamente. Solo los Estados provinciales podrán hacerla para sus fines sanitarios. Los privados seguirán necesitando la autorización de la Anmat para comercializar medicamentos fabricados íntegramente en el exterior.
En Mendoza dicen que cuentan con una estructura propia para evaluar la calidad de los medicamentos y que están tranquilos porque van a importar productos que ya tienen la aprobación de la FDA (la agencia de evaluación en Estados Unidos), por lo que se comercializan en ese país, y también de la EMA, el equivalente en Europa. “Es un control burocrático el que haríamos acá, de papeles digamos, pero son medicamentos que tienen garantizada la calidad”, afirmó la fuente. Es decir, ya no habrá visitas a las plantas, en este caso a la India, para auditar las condiciones de producción.
India, la llamada “farmacia del mundo
Allí operan 10.500 laboratorios que facturan US$50.000 millones anuales. Las exportaciones totalizan unos US$21.300 millones. Las empresas farmacéuticas gozan de fuertes beneficios fiscales y de una legislación laboral muy flexible que les permite ofrecer medicamentos a precios bajos a todo el planeta.
En Mendoza ─como en todo el país─ se quejan de subas del 1000% en el precio de los remedios que el Estado provincial les compra a los laboratorios argentinos, que niegan ese nivel de aumento. Dijeron que buscan un ahorro del 50% en una canasta de 178 medicamentos. La importación se iniciaría con un grupo de 25 para tratar enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión, entre otras. El valor, de entre US$ 700.000 y US$ 800.000, no sería lo más importante: buscan que este se convierta en un caso testigo. Mendoza es, en esencia, una experiencia piloto para el gobierno.
Advertencias por la calidad
En la industria farmacéutica argentina cuestionaron la iniciativa oficial. Confían en que el ministro de Salud, imponga una visión más empática con el sector.
De todos modos, la gran objeción es sanitaria. Los laboratorios locales elaboraron un informe en el que enumeran y alertan sobre 69 violaciones o desviaciones en el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura por parte de laboratorios indios. Fueron detectadas por la FDA entre 2009 y julio pasado, entre ellas, contaminación microbiana, mezcla de dosis en los envases, errores en el etiquetado respecto de la acción terapéutica y otras.
“La Anmat garantiza la calidad del medicamento, si la sacás del medio todo el mercado argentino va a estar en riesgo”, alertó a su vez un exministro de Salud. “Por qué inspeccionas a los laboratorios nacionales y a los otros no?”.
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